2023年中国蛋白质芯片行业发展现状、行业企业格局及应用前景分析

蛋白质芯片行业产业链上游为原材料与元器件的研发和生产，中游为仪器与试剂的研发和生产，下游为各级医院、科研院所、制药企业、第三方检验机构等。

蛋白质芯片行业产业链

资料来源：公开资料整理

近年来我国体外诊断市场中，生化诊断、血液诊断等基础检测市场已较为成熟，份额在逐年下降，免疫诊断市场份额在逐年提升。2021年免疫诊断占据体外诊断33.9%的市场份额是体外诊断规模最大的细分领域。2018-2021年免疫诊断复合年均增长率为19.3%，是体外诊断增速最快的细分领域之一，预计到2024年，中国免疫诊断市场规模将接近650亿元。

2018-2024年我国免疫诊断市场规模及增速

资料来源：公开资料整理

据统计，2021年我国蛋白芯片研发生产企业主要分布在长三角地区，长三角地区企业数量占比42.7%，京津冀地区占比18.8%，珠三角地区占比17.7%。

2021年我国蛋白质芯片企业地区分布（单位：%）

资料来源：公开资料整理

我国蛋白芯片企业注册资本在1千万以下的居多，占43.2%；1千万到5千万元次之，占30.5%，注册资本在1亿元以上的占比只有13.7%，企业规模普遍较小。

2021年我国蛋白质芯片企业注册规模分布（单位：%）

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蛋白质芯片技术具有强大的检测能力，并且灵敏度高，使用样品少。目前。蛋白质芯片技术日趋成熟，可用于疾病诊断、新药研发、生物毒素检测、蛋白质组学等方面。然而，蛋白质芯片的发展速度与基因芯片相比仍然很慢。主要原因是蛋白质比较不稳定，在蛋白质纯化、样品采集和芯片保存过程中，需要保持蛋白质的完整性和生物活性，这一点比较困难。其次，获得目的基因比获得蛋白质较为容易。例如，获得单克隆抗体往往需要培养杂交瘤细胞。而该过程耗时、费力而且成本高。另外，蛋白质可能与载体发生非特异性结合，导致测定的不准确。检测技术也是导致蛋白质芯片发展受限的原因之一。

不过，随着科学技术的快速发展，这些问题已经在逐渐解决。抗体噬菌体展示技术和核糖体展示技术的出现可大大缩短单抗的制备过程。并且，在制备蛋白质芯片时，提高芯片制作的点阵速度，提供合适的温度和湿度，加入稳定性溶液。改进基质材料的表面处理技术可以减少蛋白质的非特异性结合。所以，期待在不久的将来，蛋白质芯片技术将成为高通量检测的主体，并将广泛应用于各种领域。

本文节选自华经产业研究院发布的《2023年中国蛋白质芯片行业发展现状及应用前景分析，市场即将进入高速发展期「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情报网 搜索查看。

图表目录：

图表1：蛋白质芯片分类

图表2：蛋白质芯片的优点

图表3：蛋白质芯片行业产业链

图表4：2018-2024年我国免疫诊断市场规模及增速

图表5：2018-2024年全球蛋白质芯片市场规模及增速

图表6：2018-2024年中国蛋白质芯片市场规模及增速

图表7：2019-2023年我国蛋白质芯片市场结构走势

图表8：2019-2023年我国蛋白质芯片临床诊断市场结构走势

图表9：我国蛋白质芯片企业地区分布（单位：%）

图表10：我国蛋白质芯片企业注册规模分布（单位：%）

华经产业研究院对中国蛋白质芯片行业发展现状、行业上下游产业链、竞争格局及重点企业等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国蛋白质芯片行业市场全景评估及投资前景展望报告》。

蛋白质芯片技术在肿瘤检测中的应用

蛋白质芯片技术在肿瘤研究领域中进展最快。随着肿瘤细胞的发生，肿瘤患者体内某些蛋白质会发生上调或下调，或产生新的与肿瘤关联的异常蛋白，而蛋白质芯片技术可以描绘出患者体液中所有蛋白质表达情况。根据正常与异常的蛋白质表达谱的差异，从而建立肿瘤的指纹谱，指纹谱的优点是不受任何单个肿瘤标志物的特异性灵敏度的限制，可以及早地反映肿瘤的发生、发展情况。对肿瘤的早期诊断、病情监测、疗效评估及预后均有重要意义。目前，蛋白质芯片用于肿瘤研究已经发现了包括与卵巢癌、前列腺癌、乳癌、膀胱癌、肺癌等相关的蛋白，并在肿瘤发病机理的研究领域亦取得了相当的进展。

1 前列腺癌

前列腺癌是男性最常见的肿瘤，前列腺特异性抗原（PSA）是检测前列腺癌的主要标志物,但由于其特异性低，因此在前列腺癌早期诊断中的应用受到了限制。运用蛋白质芯片质谱技术能快速地从细胞裂解物、血浆、精液中鉴定出4种检测前列腺癌相关标志物:前列腺特异抗原，特异性酸性磷酸酶，特异膜抗原、前列腺特异肽。结合激光俘获微切技术，从获得的纯前列腺癌细胞裂解液中先后发现了3个上调蛋白质，用蛋白质芯片技术可以检出通过血清前列腺的特异性抗原检测不出的前列腺癌患者［1］。

2 卵巢癌

卵巢癌常用的肿瘤标志物是CA125。在80%晚期患者中CA125升高，但在早期只有50%～60%增高，CA125单独作为标志物的阳性预测值较小，因此需寻找特异性和灵敏度更高的标志物。用疏水性C16蛋白质芯片检测56例卵巢癌和66例非恶性肿瘤患者的血清，结果发现在质/荷比值为534、989、2 111、2 251和2 465处的5个峰值同时变化，对于诊断具有重要意义。采用蛋白质谱结合生物信息学从卵巢癌患者血清中筛选出7个生物标志物，并纯化了其中3个标志物。结果显示，单个标志物的检测敏感性不如CA125，但由4个标志物组成的蛋白质谱模型则远比CA125敏感［2］。

3 乳腺癌

X光透视是目前人群体检早期发现乳腺癌行之有效的方法，但当病变被检测出时已有许多患者发生了转移，从而失去了治疗时机。因此如何及早发现乳腺癌是科研医务工作者努力的目标。从乳腺癌患者的血清样品中检测出一种28.3KD的蛋白质，而且它仅存在乳腺癌患者的血清中，研究人员设计出了NMP66试剂盒用其对可疑患者进行检测，结果发现这种蛋白质在乳腺的早期诊断上的特异性达到了100%。用标准生化法和免疫亲和层析法纯化乳腺珠蛋白复合物，用蛋白质芯片技术对其研究发现乳腺珠蛋白是一种有希望用于乳癌诊断的蛋白标志物。

4 小结

蛋白质芯片技术已经开始在各种肿瘤的研究中得到应用，并获得了一系列可喜的成果，除上述所列举的之外，蛋白质芯片技术在膀胱癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、直结肠癌等的诊断中亦均已开始应用，但在应用过程中亦发现诸多问题有待改进。主要存在的问题有：①蛋白质芯片制作繁复，而且结果检测需专门设备，因此需较高的成本。②不能全部捕获蛋白质信息。③实验条件要求较高，不易控制，导致实验结果可重复性相对不足。虽然蛋白质芯片技术在国内临床上接受尚需一定时间，但从目前应用来看，蛋白质芯片的高灵敏度对肿瘤的早期诊断和监测治疗结果都是过去常规方法所不能比拟的［3］。

【参考文献】

［1］A.Fafeh.moghadam p.stieber.肿瘤标志的合理应用［J］.中华检验医学杂志,2008,31(7):56.

［2］刘志刚,于永铎.癌胚抗原对大肠癌早期诊断的意义［J］.长春中医药大学学报,2008,24(2):223.

［3］赵 羽中，刘彦军.子宫动脉栓塞术治疗症状性子宫肌瘤58例［J］.长春中医药大学学报,2008,24(1):99

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